Posizione di SIAARTI E SIMSI circa l'utilizzo dell'attrezzatura (cabina) per l'ossigenoterapia iperbarica a bassa pressione.
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- Create DateMar 26, 2020
- Update DateMar 26, 2020
SIAARTI e SIMSI chiedono che il Centro Nazionale Tecnologie Innovative in Sanità dell’Istituto Superiore di Sanità del Ministero della Sanità e l’INAIL verifichino la reale validità della certificazione CE ISO 13845 numero 2460 afferente al dispositivo Revitalair 430. Che la ditta BioBarica - Medical Hyperbaric Systems Italia precisi chiaramente, nella scheda tecnica e nel sito web, se il prodotto sia una attrezzatura a pressione per uso non medicale o un dispositivo medicale. Nel caso sia da intendersi come dispositivo medicale, se esso debba essere utilizzato con aria compressa, ossigeno pressurizzato o entrambi.